Hydroxipropylmetylcellulosa, allmänt känd som HPMC, är ett allmänt använt farmaceutiskt hjälpämne och livsmedelstillsats. På grund av dess utmärkta löslighet, bindningsförmåga och filmbildande egenskaper har den använts i stor utsträckning inom läkemedelsindustrin. HPMC används också ofta inom livsmedelsindustrin som förtjockningsmedel, emulgeringsmedel och stabilisator. Renheten hos HPMC är av avgörande betydelse inom läkemedels- och livsmedelsindustrin eftersom det påverkar produktens effektivitet och säkerhet. Denna artikel kommer att diskutera bestämning av HPMC-renhet och dess metoder.
Vad är HPMC?
Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC) är en cellulosaeter som härrör från metylcellulosa. Dess molekylvikt är 10 000 till 1 000 000 Dalton, och det är ett vitt eller benvitt pulver, luktfritt och smaklöst. HPMC är lättlösligt i vatten och även lösligt i vissa organiska lösningsmedel som etanol, butanol och kloroform. Den har några unika egenskaper som vattenretention, förtjockning och bindningsförmåga, vilket gör den idealisk för läkemedels- och livsmedelsindustrin.
Bestämning av HPMC-renhet
Renheten hos HPMC beror på flera faktorer som substitutionsgrad (DS), fukthalt och askhalt. DS representerar antalet hydroxylgrupper substituerade med hydroxypropylgrupper i cellulosamolekylen. En hög grad av substitution ökar lösligheten av HPMC och förbättrar den filmbildande förmågan. Omvänt skulle en låg grad av substitution resultera i minskad löslighet och dåliga filmbildande egenskaper.
HPMC-renhetsbestämningsmetod
Det finns flera metoder för att bestämma renheten hos HPMC, inklusive syra-bastitrering, elementaranalys, högpresterande vätskekromatografi (HPLC) och infraröd spektroskopi (IR). Här är detaljerna för varje metod:
syra-bas titrering
Metoden är baserad på neutralisationsreaktionen mellan sura och basiska grupper i HPMC. Först löses HPMC i ett lösningsmedel och en känd volym av en syra- eller baslösning med känd koncentration tillsätts. Titrering utfördes tills pH nådde en neutral punkt. Utifrån mängden förbrukad syra eller bas kan substitutionsgraden beräknas.
Elementaranalys
Elementaranalys mäter procentandelen av varje grundämne som finns i ett prov, inklusive kol, väte och syre. Graden av substitution kan beräknas från mängden av varje element som finns i HPMC-provet.
Högpresterande vätskekromatografi (HPLC)
HPLC är en mycket använd analytisk teknik som separerar komponenterna i en blandning baserat på deras interaktion med de stationära och mobila faserna. I HPMC kan substitutionsgraden beräknas genom att mäta förhållandet mellan hydroxipropyl och metylgrupper i ett prov.
Infraröd spektroskopi (IR)
Infraröd spektroskopi är en analytisk teknik som mäter absorption eller överföring av infraröd strålning av ett prov. HPMC har olika absorptionstoppar för hydroxyl, metyl och hydroxypropyl, som kan användas för att bestämma graden av substitution.
Renheten hos HPMC är avgörande i läkemedels- och livsmedelsindustrin, och dess beslutsamhet är avgörande för att säkerställa slutproduktens säkerhet och effektivitet. Flera metoder finns tillgängliga för att bestämma renheten hos HPMC, inklusive syra-bastitrering, elementaranalys, HPLC och IR. Varje metod har sina egna fördelar och nackdelar och kan väljas enligt applikationens specifika krav. För att behålla renheten hos HPMC måste den förvaras på en torr, sval plats borta från solljus och andra föroreningar.
Posttid: 2023-aug-25