Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC) är en syntetisk halvsyntetisk polymer som ofta används i många industrier, särskilt inom det farmaceutiska området. HPMC har blivit ett oumbärligt hjälpämne i farmaceutiska preparat på grund av dess biokompatibilitet, icke-toxicitet och utmärkta fysikaliska och kemiska egenskaper.
(1) Grundläggande egenskaper hos HPMC av farmaceutisk kvalitet
HPMC är en nonjonisk cellulosaeter framställd genom reaktion av cellulosa med propylenoxid och metylklorid under alkaliska betingelser. Dess unika kemiska struktur ger HPMC utmärkt löslighet, förtjockning, filmbildande och emulgerande egenskaper. Följande är några nyckelegenskaper hos HPMC:
Vattenlöslighet och pH-beroende: HPMC löses i kallt vatten och bildar en transparent viskös lösning. Viskositeten hos lösningen är relaterad till koncentration och molekylvikt, och den har stark stabilitet mot pH och kan förbli stabil i både sura och alkaliska miljöer.
Termogelegenskaper: HPMC uppvisar unika termogelegenskaper vid uppvärmning. Den kan bilda en gel när den värms upp till en viss temperatur och återgå till flytande tillstånd efter kylning. Denna egenskap är särskilt viktig i läkemedelsberedningar med fördröjd frisättning.
Biokompatibilitet och icke-toxicitet: Eftersom HPMC är ett derivat av cellulosa och inte har någon laddning och inte kommer att reagera med andra ingredienser, har det utmärkt biokompatibilitet och kommer inte att absorberas i kroppen. Det är ett giftfritt hjälpämne.
(2) Tillämpning av HPMC i läkemedel
HPMC används i stor utsträckning inom läkemedelsindustrin och täcker flera områden som orala, aktuella och injicerbara läkemedel. Dess huvudsakliga tillämpningsanvisningar är följande:
1. Filmbildande material i tabletter
HPMC används ofta i beläggningsprocessen av tabletter som ett filmbildande material. Tablettbeläggning kan inte bara skydda läkemedel från påverkan av den yttre miljön, såsom fukt och ljus, utan också täcka upp den dåliga lukten och smaken av läkemedel och därigenom förbättra patientens följsamhet. Filmen som bildas av HPMC har god vattenbeständighet och styrka, vilket effektivt kan förlänga hållbarheten för läkemedel.
Samtidigt kan HPMC också användas som huvudkomponent i membran med kontrollerad frisättning för produktion av tabletter med fördröjd frisättning och kontrollerad frisättning. Dess termiska gelegenskaper tillåter att läkemedel frisätts i kroppen med en förutbestämd frisättningshastighet, och därigenom uppnås effekten av långverkande läkemedelsbehandling. Detta är särskilt viktigt vid behandling av kroniska sjukdomar, såsom långvariga medicineringsbehov hos patienter med diabetes och högt blodtryck.
2. Som ett medel för fördröjd frisättning
HPMC används i stor utsträckning som ett medel för fördröjd frisättning i orala läkemedelspreparat. Eftersom det kan bilda en gel i vatten och gelskiktet gradvis löses upp när läkemedlet frisätts, kan det effektivt kontrollera frisättningshastigheten för läkemedlet. Denna applikation är särskilt viktig i läkemedel som kräver långtidsverkande läkemedelsfrisättning, såsom insulin, antidepressiva, etc.
I den gastrointestinala miljön kan gelskiktet av HPMC reglera frisättningshastigheten av läkemedlet, undvika snabb frisättning av läkemedlet på kort tid, och därigenom minska biverkningar och förlänga effekten. Denna egenskap med fördröjd frisättning är särskilt lämplig för behandling av läkemedel som kräver stabila läkemedelskoncentrationer i blodet, såsom antibiotika, antiepileptika, etc.
3. Som pärm
HPMC används ofta som bindemedel i tablettframställningsprocessen. Genom att tillsätta HPMC till läkemedelspartiklar eller pulver kan dess fluiditet och vidhäftning förbättras, och därigenom förbättra komprimeringseffekten och styrkan hos tabletten. Otoxiciteten och stabiliteten hos HPMC gör det till ett idealiskt bindemedel i tabletter, granulat och kapslar.
4. Som förtjockningsmedel och stabilisator
I flytande preparat används HPMC i stor utsträckning som förtjockningsmedel och stabilisator i olika orala vätskor, ögondroppar och aktuella krämer. Dess förtjockningsegenskaper kan öka viskositeten hos flytande läkemedel, undvika läkemedelsskiktning eller utfällning och säkerställa en enhetlig fördelning av läkemedelsingredienser. Samtidigt gör HPMC:s smörjande och återfuktande egenskaper det möjligt att effektivt minska ögonbesvär i ögondroppar och skydda ögonen från yttre irritation.
5. Används i kapslar
Som en växtbaserad cellulosa har HPMC god biokompatibilitet, vilket gör det till ett viktigt material för tillverkning av växtkapslar. Jämfört med traditionella animaliska gelatinkapslar har HPMC-kapslar bättre stabilitet, särskilt i miljöer med hög temperatur och hög luftfuktighet, och är inte lätta att deformera eller lösa upp. Dessutom är HPMC-kapslar lämpliga för vegetarianer och patienter som är allergiska mot gelatin, vilket utökar användningsområdet för kapselläkemedel.
(3) Andra läkemedelstillämpningar av HPMC
Förutom ovanstående vanliga läkemedelstillämpningar kan HPMC också användas inom vissa specifika läkemedelsområden. Till exempel, efter oftalmisk kirurgi används HPMC i ögondroppar som smörjmedel för att minska friktionen på ögonglobens yta och främja återhämtning. Dessutom kan HPMC också användas i salvor och geler för att främja läkemedelsabsorption och förbättra effektiviteten av lokala läkemedel.
Farmaceutisk kvalitet HPMC spelar en viktig roll i läkemedelsberedningar på grund av dess utmärkta fysikaliska och kemiska egenskaper. Som ett multifunktionellt farmaceutiskt hjälpämne kan HPMC inte bara förbättra läkemedelsstabiliteten och kontrollera frisättningen av läkemedel, utan också förbättra erfarenheten av läkemedelstagningen och öka patientens följsamhet. Med den kontinuerliga utvecklingen av läkemedelsteknologi kommer användningsområdet för HPMC att bli mer omfattande och spela en mer avgörande roll i framtida läkemedelsutveckling.
Posttid: 19 september 2024